Ngày 18/1/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 01/2018/TT-BYT quy định về việc ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Thông tư này sẽ có hiệu lực kể từ ngày 01/6/2018.
Theo đó, Thông tư số 01/2018/TT-BYT Quy định cụ thể về nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, cụ thể như sau: 
Vị trí nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc được thực hiện theo quy định tại Điều 4 Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/04/2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc là một phần không thể tách rời của nhãn thuốc và được chứa trong bao bì ngoài của thuốc. Trường hợp thuốc không có bao bì ngoài, tờ hướng dẫn sử dụng phải được in hoặc gắn trên bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc. Nhãn bao bì ngoài của thuốc phải ghi đầy đủ tên và hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của từng thành phần dược chất, dược liệu trong công thức cho một đơn vị chia liều nhỏ nhất hoặc một đơn vị đóng gói nhỏ nhất;
Bên cạnh đó Thông tư này còn quy định cụ thể về kích thước nhãn, kích thước của chữ và số trên nhãn, màu sắc của chữ, ký hiệu và hình ảnh trên nhãn, ngôn ngữ trình bày của nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. 
Ngoài ra, Thông tư số 01/2018/TT-BYT cũng quy định rõ tổ chức chịu trách nhiệm ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc kể cả nhãn phụ, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải bảo đảm ghi nhãn trung thực, rõ ràng, chính xác, phản ánh đúng bản chất của thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 
Thông tư số 01/2018/TT-BYT sẽ là cơ sở tham chiếu tốt nhất cho các hoạt động của các nhà đầu tư trong lĩnh vực y tế để thực hiện thống nhất, đồng thời góp phần nâng cao quyền và lợi ích của người tiêu dùng.