Ngày 25/12/2017, Cục quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 21942/QLD-ĐK, về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp Số đăng ký (“SĐK”) trước ngày 01/7/2017. Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.
Theo đó, Bộ Y tế đã bổ sung thuốc “Docolin” (SĐK VD-14465-11) do nhà sản xuất Công ty cổ phần dược & vật tư y tế Bình Thuận sản xuất vào Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Công văn số 21942/QLD-ĐK được ban hành nhằm bổ sung thêm danh mục về nguyên liệu sản xuất thuốc, hỗ trợ các đơn vị sản xuất thuốc phải tiến hành thủ tục cấp phép nhập khẩu và việc nhập khẩu những nguyên liệu đó phải được sự kiểm soát đặc biệt của cơ quan có thẩm quyền.